Il 27 dicembre 2019, in risposta alle sollecitazioni dei principali stakeholder europei (industria in primis e professioni sanitarie), è stato pubblicato nella GU dell’Unione Europea L 334/165 la seconda Rettifica al Regolamento Europeo sui dispositivi medici 2017/745 (MDR), che prevede una modifica all’art. 120, paragrafo 3, estendendo di fatto il c.d. periodo di grazia ad alcuni dispositivi medici di classe I per i quali “…la procedura di valutazione della conformità ai sensi del presente regolamento richiede il coinvolgimento di un organismo notificato…”.