UNIDI Academy: primo corso 2024, il 15 febbraio dalle ore 9 alle ore 13, online
La ISO 13485 è il miglior modello, accettato a livello internazionale, che un’azienda nel settore dei dispositivi medici possa implementare per dimostrare la conformità a leggi e regolamenti dell’industria dei dispositivi medici stessi.
Per progettisti, produttori e distributori di dispositivi medici, stabilire e mantenere un sistema di gestione della qualità in conformità con tale norma e quindi ottenere una certificazione ISO 13485 è un passo importante per ampliare l’accesso ai mercati più interessanti del settore.
Programma
- Introduzione alla norma ISO 13485:2016.
- Requisiti
- Scopo e struttura della norma
- Esclusioni e non applicabilità
- Contenuto in dettaglio della norma
