Eventi

30
Mar
2023

Gestione dei significant change e requisiti per i legacy device

30-03-2023 9:30 am -4:30 pm
€300,00

Programma:
- Quando una modifica è significativa
- Come gestire al meglio le modifiche ai legacy device
- Focus sulla linea guida MDCG 2020-3

Iscrizioni concluse

26
Apr
2023

La gestione dei reclami dal cliente

26-04-2023 9:30 am -4:30 pm
€300,00

Programma:
- Reclami, non conformità e incidenti
- Reclami nell’importazione e distribuzione di dispositivi medici
- Come registrare e gestire i reclami
- Reclami, sorveglianza post-commercializzazione e vigilanza

24
Mag
2023

Come predisporre un Clinical Evaluation Report conforme a MDR

24-05-2023 9:30 am -4:30 pm
€300,00

Programma:
- Obiettivi della valutazione clinica
- Struttura di un piano di valutazione clinica
- Struttura di un report di valutazione clinica
- Focus: stato dell’arte, equivalenza tra dispositivi medici, dati clinici

21
Giu
2023

PMCF ed SSCP, come preparare i documenti

21-06-2023 9:30 am -4:30 pm
€300,00

La struttura del piano e del report di PMCF
- Come preparare un SSCP
- La readability dell’SSCP

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