Eventi
Gestione dei significant change e requisiti per i legacy device
Programma:
- Quando una modifica è significativa
- Come gestire al meglio le modifiche ai legacy device
- Focus sulla linea guida MDCG 2020-3
La gestione dei reclami dal cliente
Programma:
- Reclami, non conformità e incidenti
- Reclami nell’importazione e distribuzione di dispositivi medici
- Come registrare e gestire i reclami
- Reclami, sorveglianza post-commercializzazione e vigilanza
Come predisporre un Clinical Evaluation Report conforme a MDR
Programma:
- Obiettivi della valutazione clinica
- Struttura di un piano di valutazione clinica
- Struttura di un report di valutazione clinica
- Focus: stato dell’arte, equivalenza tra dispositivi medici, dati clinici
PMCF ed SSCP, come preparare i documenti
La struttura del piano e del report di PMCF
- Come preparare un SSCP
- La readability dell’SSCP
La gestione delle attività regolatorie internazionali
Introduzione a MDSAP – Medical Device Single Audit Program
MDR: i dispositivi su misura a uso odontoiatrico e di laboratorio
Gestione dei fornitori e controllo della catena di fornitura
Come gestire efficacemente il progetto di un dispositivo medico
Ricerca Associati
DIVENTA SOCIO
EXPO Dental Meeting
IDEA International Dental Exhibition Africa
Chi siamo:
UNIDI, in oltre 50 anni di attività (costituita nel 1969), ha contribuito in modo determinante a far crescere l'industria dentale italiana, oggi, una delle maggiori nel mondo; tra le prime per volume di affari, innovazione tecnologica ed esportazione.
Contatti:
V.le Forlanini 23
20134 Milano, Italia
+39 02.7006121
+39 02.70006546
segreteria@unidi.it
Privacy Policy