Come predisporre un Clinical Evaluationj Report conforme a MDR (UE) 2017/745

Programma:

- Requisiti principali definiti da MDR (UE) 2017/745 sulla  valutazione clinica

- Altri riferimenti regolatori e normativi

- Il Piano di valutazione clinica (CEP)

- Struttura e contenuto del Report di valutazione clinica (CER)

- Come documentare raccolta, analisi e valutazione del dato  clinico

- La valutazione della letteratura

- La valutazione del dato post-market

- Indagine clinica: quando è necessaria?

- CER e interazione con altri processi

- Il processo di post-market clinical follow up (PMCF

Dettagli evento:

Inizio evento 29-11-2022 9:30 am
Termine evento 09-11-2022 4:00 pm
Posti Illimitato
Iscritti 6
Chiusura iscrizioni 08-11-2022
Costo per persona €300,00
Luogo Unidi Academy

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