Il 30 marzo appuntamento con UNIDI Academy regulatory per un evento formativo da non perdere: La Persona Responsabile del rispetto della normativa, quale ruolo e quali compiti?
In cattedra l'avvocato Alessandro Janna, laurea in diritto amministrativo, relatore a diversi convegni in materia di diritto amministrativo, profondo conoscitore di diritto amministrativo e di diritto civile e forte di una specifica esperienza nel diritto sanitario.
A condurre il corso la dottoressa Mariagiulia Biscaro, esperta di dispositivi medici e specialista in affari regolatori.
Programma:
- Chi è la Persona Responsabile del Rispetto della Normativa
- Deroghe per piccole e micro imprese
- In quali processi aziendali è coinvolta la Persona Responsabile del Rispetto della Normativa
- Risposte a domande frequenti in termini legali
Il Regolamento UE 2017/745 relativo ai dispositivi medici introduce l’obbligo per tutti i fabbricanti e i mandatari di dispositivi medici di nominare una persona responsabile del rispetto della normativa, con specifiche qualifiche, competenze e compiti ben precisi. Definire il raggio d’azione di questa nuova figura aziendale e identificarne le responsabilità può essere una sfida in questo nuovo e articolato panorama normativo. Il corso affronta l’inserimento della Persona Responsabile nell’organizzazione e nei processi aziendali in essere e risponde alle domande più frequenti che oggi fabbricanti e mandatari si pongono: da chi deve dipendere la Persona Responsabile? Sono previste sanzioni? Dovrà avere un’assicurazione?
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