Il 19 Giugno 2015 il Consiglio Europeo ha finalmente raggiunto un accordo sul testo dei due nuovi Regolamenti volti a modernizzare la disciplina europea in materia di dispositivi medici e sui DM diagnostici in vitro. Questo accordo rappresenta un passo avanti verso l’avvio della fase negoziale del c.d. Trialogo tra Consiglio, Parlamento e Commissione per la condivisione di un testo finale.