Il Regolamento UE 2017/745 relativo ai dispositivi medici mantiene la definizione di dispositivo su misura, per distinguerlo dagli altri dispositivi medici. La linea guida MDCG 2021-03 introduce però anche i concetti di dispositivo adattabile e dispositivo patient-matched come dispositivi che pur avendo delle similitudini con i dispositivi su misura, presentano delle differenze con un impatto considerevole sull’iter di certificazione. Durante il corso andremo a comprendere quali sono le differenze in questione, concentrando l’attenzione sui dispositivi utilizzati nel mondo odontoiatrico.

Programma:

• Cosa sono i dispositivi su misura
• Dispositivi adattabili e patient-matched, quali differenze?
• Iter di certificazione di su misura, adattabili e patient-matched
• Ruolo del point of care